【药品名称】

商品名称：奥司惠

通用名称：阿法骨化醇软胶囊

英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules

【成份】

阿法骨化醇。

【 适应症 】

1.改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如：低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。 2.骨质疏松症。

【规格】

0.25微克

【用法用量】

口服。

1 慢性肾功能不全和骨质疏松症：

成人,每次0。5μg,每日一次,或遵医嘱。

2 甲状旁腺功能低下以及其他维生素D代谢异常疾病：

成人,每次1。0～4。0μg,每日一次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感等。

【禁忌】

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【注意事项】

1 服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。

2 服药期间，应在医生指导下，严密监测血钙、尿钙水平，调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。血钙值恢复到正常范围后，可重新减量给药。

3 超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等不良反应,如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

4 正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

应遵医嘱。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇不宜用，安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。

老人注意事项：

尚不明确。

【药物相互作用】

1 钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。

2 噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。

3 洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。

4 巴比妥类、抗惊厥药：这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效，故应适当加大本药剂量。

5 胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时先后服药。

【药理作用】

本品口服后，在肝脏迅速代谢为1α，25-（OH）2D3，对钙、磷代谢和骨骼生长有重要影响，其药理作用同维生素D。

【贮藏】

遮光，密封，阴凉处保存。

【包装】

以塑料瓶装，每瓶30粒。以双铝泡罩包装，每盒20粒。

【有效期】

暂定2年。

【批准文号】

国药准字H20020501

【批准日期】

2010-3-22 0:00:00

【生产企业】

企业名称：广州星群（药业）股份有限公司